L'AGENCE BENINOISE DE REGULATION PHARMACEUTIQUE VOUS SOUHAITE BONNE ET HEUREUSE ANNEE 2023
ACTUALITES
INFOS REGLEMENT N°01/2022/CM/UEMOA du 24 juin 2022 relatif à l'harmonisation de la règlementation pharmaceutique dans les états membres de l'UEMOA Disponible iciDECISION N°03/2022/CM/UEMOA du 24 juin 2022 portant adoption des lignes directrices relatives à l'harmonisation de la règlementation des dispositifs médicaux dans les états membres de l'UEMOA Disponible iciLignes directrices relatives à l'harmonisation de la règlementation des dispositifs médicaux dans les états membres de l'UEMOA Disponible iciDECISION N°04/2022/CM/UEMOA du 24 juin 2022 portant adoption des lignes directrices relatives à l'harmonisation de la règlementation des aliments destinés aux nourrissons et aux enfants en bas âge et des produits diététiques et de régime dans les états membres de l'UEMOA Disponible iciLignes directrices relatives à l'harmonisation de la règlementation des aliments destinés aux nourrissons et aux enfants en bas âge, des produits diététiques et de régime dans les états membres de l'UEMOA Disponible ici
COMMUNIQUE
Il est porté à la connaissance de :
- tous les promoteurs de sociétés importatrices de produits de santé autres que les médicaments,
- tous les laboratoires pharmaceutiques,
- toutes les agences de representation pharmaceutique,
- tous les délégués médicaux,
de la dématérialisation de certaines demandes sur le portail national des services publics
Les différentes solutions de dématérialisation disponibles sont :
- Autorisation d'Ouverture et d’Exploitation d'un Etablissement Pharmaceutique ou d'Exploration Diagnostique Faire une demande
- Autorisation d’Importation, de Détention et de Vente de produits de santé autres que les médicaments Faire une demande
A cet effet, une phase d'essai est prévue sur la période du 21 octobre 2022 au 31 décembre 2022 pour permettre aux usagers de se familiariser avec la nouvelle procédure de soumission de dossiers.
A partir du 1er janvier 2023, les dossiers seront exclusivement soumis en ligne.
Agence Béninoise de Régulation Pharmaceutique
